Mis on emboolne mikrosfäärid?

Kasutamise näidustused (kirjeldage)

Emboolsed mikrosfääridon mõeldud kasutamiseks arteriovenoossete väärarengute (AVM -i) ja hüpervaskulaarsete kasvajate, sealhulgas emaka fibroidide emboliseerimiseks.

 

Tavaline või tavaline nimi: polüvinüülalkoholi emboolsete mikrosfääride klassifikatsioon

Nimi: veresoonte emboliseerimisseade

Klassifikatsioon: II klass

Paneel: kardiovaskulaarne

 

Seadme kirjeldus

 

Emboolsed mikrosfäärid on kokkusurutavad hüdrogeeli mikrosfäärid, millel on regulaarne kuju, sile pind ja kalibreeritud suurus, mis moodustuvad polüvinüülalkoholi (PVA) materjalide keemilise modifikatsiooni tagajärjel. Emboolsed mikrosfäärid koosnevad polüvinüülalkoholist (PVA) saadud makromerist ja on hüdrofiilsed, mitteresorbeetavad ja on saadaval erineva suurusega. Säilituslahus on 0,9% naatriumkloriidi lahus. Täielikult polümeriseeritud mikrosfääri veesisaldus on 91% ~ 94%. Mikrosfäärid taluvad kokkusurumist 30%.

Emboolsed mikrosfäärid tarnitakse steriilsed ja pakendatakse suletud klaasist viaalidesse.

Emboolsed mikrosfäärid on ette nähtud kasutamiseks arteriovenoossete väärarengute (AVM -i) ja hüpervaskulaarsete kasvajate, sealhulgas emaka fibroidide emboliseerimiseks. Blokeerides sihtpiirkonna verevarustuse, on kasvaja või väärareng toitainete näljas ja suurus kahaneb.

Emboolseid mikrosfääre saab tarnida tüüpiliste mikrokatlite kaudu vahemikus 1,7–4 fr. Selle kasutamise ajal segatakse emboolsed mikrosfäärid suspensioonilahuse moodustamiseks mitteioonse kontrastainega. Emboolsed mikrosfäärid on mõeldud üheks kasutamiseks ning need on tarnitud steriilsete ja mittepürogeensete. Emboolse mikrosfääri seadme konfiguratsioonid on kirjeldatud allpool toodud tabelis 1 ja tabelis 2.

Emboolsete mikrosfääride erinevate suuruste vahemikud on emaka fibroidide emboliseerimiseks kasutatavad suurused 500–700 μm, 700–900 μm ja 900–1200 μm.

Tabel: Emboolsete mikrosfääride seadme konfiguratsioonid
Toode Kood	Kalibreeritud Suurus (µm)	Kogus	Näidustus
			Hüpervaskulaarsed kasvajad/ arteriovenoossed Väärarengud	Emaka fibroid
B107S103	100-300	1 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9% naatriumkloriid	Jah	No
B107S305	300-500	1 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9% naatriumkloriid	Jah	No
B107S507	500-700	1 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9% naatriumkloriid	Jah	Jah
B107S709	700-900	1 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9% naatriumkloriid	Jah	Jah
B107S912	900-1200	1 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9% naatriumkloriid	Jah	Jah
B207S103	100-300	2 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9% naatriumkloriid	Jah	No
B207S305	300-500	2 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9% naatriumkloriid	Jah	No
B207S507	500-700	2 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9% naatriumkloriid	Jah	Jah
B207S709	700-900	2 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9% naatriumkloriid	Jah	Jah
B207S912	900-1200	2 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9% naatriumkloriid	Jah	Jah

 

Toode Kood	Kalibreeritud Suurus (µm)	Kogus	Näidustus
			Hüpervaskulaarsed kasvajad/ arteriovenoossed Väärarengud	Emaka fibroid
U107S103	100-300	1 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9% naatriumkloriid	Jah	No
U107S305	300-500	1 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9% naatriumkloriid	Jah	No
U107S507	500-700	1 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9% naatriumkloriid	Jah	Jah
U107S709	700-900	1 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9% naatriumkloriid	Jah	Jah
U107S912	900-1200	1 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9% naatriumkloriid	Jah	Jah
U207S103	100-300	2 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9% naatriumkloriid	Jah	No
U207S305	300-500	2 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9% naatriumkloriid	Jah	No
U207S507	500-700	2 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9% naatriumkloriid	Jah	Jah
U207S709	700-900	2 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9% naatriumkloriid	Jah	Jah
U207S912	900-1200	2 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9% naatriumkloriid	Jah	Jah