Mittelagunevad elastse disainiga polüvinüülalkoholist emboolsed mikrosfäärid
Emboolsed mikrosfäärid on ette nähtud kasutamiseks arteriovenoossete väärarengute (AVM) ja hüpervaskulaarsete kasvajate, sealhulgas emaka fibroidide emboliseerimiseks.
Tavaline või tavaline nimetus: polüvinüülalkoholi emboolia mikrosfäärid
Klassifikatsiooni nimi: veresoonte emboliseerimisseade
Klassifikatsioon: II klass
Paneel: kardiovaskulaarne
Embolic Microspheres on korrapärase kuju, sileda pinna ja kalibreeritud suurusega kokkusurutavad hüdrogeelist mikrosfäärid, mis tekivad polüvinüülalkoholi (PVA) materjalide keemilise modifitseerimise tulemusena. Emboolsed mikrosfäärid koosnevad polüvinüülalkoholist (PVA) saadud makromeerist ja on hüdrofiilsed, mitteresorbeeruvad ja on saadaval erinevates suurustes. Säilituslahus on 0,9% naatriumkloriidi lahus. Täielikult polümeriseeritud mikrosfääri veesisaldus on 91–94%. Mikrosfäärid taluvad kokkusurumist 30%.
Embolic Microspheres tarnitakse steriilsena ja pakendatud suletud klaasviaalidesse.
Emboolsed mikrosfäärid on ette nähtud kasutamiseks arteriovenoossete väärarengute (AVM) ja hüpervaskulaarsete kasvajate, sealhulgas emaka fibroidide emboliseerimiseks. Blokeerides sihtpiirkonna verevarustuse, jääb kasvaja või väärareng toitainete nälga ja selle suurus väheneb.
Emboolseid mikrosfääre saab manustada tüüpiliste mikrokateetritega vahemikus 1,7–4 Fr. Kasutamise ajal segatakse Embolic Microspheres mitteioonse kontrastainega, et moodustada suspensioon. Embolic Microspheres on mõeldud ühekordseks kasutamiseks ning tarnitakse steriilsete ja mittepürogeensetena. Embolic Microsphere'i seadme konfiguratsioone on kirjeldatud tabelis 1 ja 2 allpool.
Emboolsete mikrosfääride erinevate suurusvahemike hulgas on emaka fibroidide emboliseerimiseks kasutatavad suurusvahemikud 500–700 μm, 700–900 μm ja 900–1200 μm.
CE, ISO13485
USA FDA 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimissüsteem regulatiivsetele nõuetele
EN ISO 14971 : 2012 Meditsiiniseadmed – Riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetele
ISO 11135:2014 Meditsiiniseade Etüleenoksiidi steriliseerimine Kinnitus ja üldine kontroll
ISO 6009:2016 Ühekordselt kasutatavad steriilsed süstenõelad Tuvastage värvikood
ISO 7864:2016 Ühekordsed steriilsed süstenõelad
ISO 9626:2016 Roostevabast terasest nõeltorud meditsiiniseadmete tootmiseks
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION on juhtiv meditsiinitoodete ja -lahenduste pakkuja.
Üle 10-aastase tervishoiuteenuste osutamise kogemusega pakume laia tootevalikut, konkurentsivõimelist hinda, erakordseid OEM-teenuseid ja usaldusväärseid õigeaegseid tarneid. Oleme olnud Austraalia valitsuse tervishoiuministeeriumi (AGDH) ja California rahvatervise osakonna (CDPH) tarnijad. Oleme Hiinas infusiooni-, süstimis-, vaskulaarse juurdepääsu, taastusravi, hemodialüüsi, biopsia nõela ja paratsenteesi toodete parimate pakkujate hulgas.
2023. aastaks olime edukalt tarninud tooteid klientidele enam kui 120 riigis, sealhulgas USA-s, EL-is, Lähis-Idas ja Kagu-Aasias. Meie igapäevased tegevused näitavad meie pühendumust ja reageerimisvõimet klientide vajadustele, muutes meist valitud usaldusväärseks ja integreeritud äripartneriks.
Oleme saavutanud kõigi nende klientide seas hea maine hea teeninduse ja konkurentsivõimelise hinnaga.
A1: Meil on selles valdkonnas 10-aastane kogemus, meie ettevõttel on professionaalne meeskond ja professionaalne tootmisliin.
A2. Meie tooted kõrge kvaliteediga ja konkurentsivõimelise hinnaga.
A3. Tavaliselt on 10000 tk; Soovime teiega koostööd teha, ärge muretsege MOQ pärast, lihtsalt saatke meile oma esemed, mida soovite tellida.
A4.Jah, LOGO kohandamine on aktsepteeritud.
A5: Tavaliselt hoiame enamikku tooteid laos, saame proovid välja saata 5-10 tööpäeva jooksul.
A6: tarnime FEDEX.UPS, DHL, EMS või meri.
