Mittelagunevad elastsed polüvinüülalkoholist embolilised mikrosfäärid
Emboliseerivad mikrosfäärid on ette nähtud arteriovenoossete väärarengute (AVM) ja hüpervaskulaarsete kasvajate, sh emakafibroidide emboliseerimiseks.
Üldnimetus: polüvinüülalkoholi embolilised mikrosfäärid
Klassifikatsiooni nimetus: veresoonte emboliseerimise seade
Klassifikatsioon: II klass
Paneel: kardiovaskulaarne
Embolilised mikrosfäärid on kokkusurutavad hüdrogeelmikrosfäärid, millel on korrapärane kuju, sile pind ja kalibreeritud suurus ning mis moodustuvad polüvinüülalkoholi (PVA) materjalide keemilise modifitseerimise tulemusena. Embolilised mikrosfäärid koosnevad polüvinüülalkoholist (PVA) saadud makromeerist ning on hüdrofiilsed, mitteresorbeeruvad ja saadaval erinevates suurustes. Säilituslahus on 0,9% naatriumkloriidi lahus. Täielikult polümeriseeritud mikrosfääride veesisaldus on 91% ~ 94%. Mikrosfäärid taluvad 30% kokkusurumist.
Embolilised mikrosfäärid tarnitakse steriilselt ja pakendatud suletud klaasviaalidesse.
Emboliseerivad mikrosfäärid on ette nähtud arteriovenoossete väärarengute (AVM) ja hüpervaskulaarsete kasvajate, sealhulgas emakafibroidide, emboliseerimiseks. Sihtpiirkonna verevarustuse blokeerimisega jääb kasvaja või väärareng toitaineteta ja kahaneb.
Emboliseerivaid mikrosfääre saab manustada tüüpiliste mikrokateetrite kaudu vahemikus 1,7–4 Fr. Kasutamise ajal segatakse emboliseerivad mikrosfäärid mitteioonse kontrastainega suspensioonlahuse moodustamiseks. Emboliseerivad mikrosfäärid on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks ning tarnitakse steriilsete ja mittepürogeensete ainetega. Emboliseerivate mikrosfääride seadme konfiguratsioone on kirjeldatud allpool tabelis 1 ja tabelis 2.
Emboliseerivate mikrosfääride erinevatest suurusvahemikest on emaka fibroidide emboliseerimiseks kasutatavad suurusvahemikud 500–700 μm, 700–900 μm ja 900–1200 μm.
CE, ISO13485
USA FDA 510K
EN ISO 13485:2016/AC:2016 Meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimissüsteem vastavalt regulatiivsetele nõuetele
EN ISO 14971:2012 Meditsiiniseadmed – Riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetes
ISO 11135:2014 Meditsiiniseade Etüleenoksiidi steriliseerimine Kinnitus ja üldine kontroll
ISO 6009:2016 Ühekordselt kasutatavad steriilsed süstlanõelad Värvikoodi tuvastamine
ISO 7864:2016 Ühekordselt kasutatavad steriilsed süstlanõelad
ISO 9626:2016 Roostevabast terasest nõelatorud meditsiiniseadmete tootmiseks
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION on juhtiv meditsiinitoodete ja -lahenduste pakkuja.
Meil on üle 10 aasta kogemust tervishoiuteenuste tarnimisel, pakume laia tootevalikut, konkurentsivõimelisi hindu, erakordseid OEM-teenuseid ja usaldusväärseid ning õigeaegseid tarneid. Oleme olnud Austraalia valitsuse tervishoiuministeeriumi (AGDH) ja California rahvatervise ministeeriumi (CDPH) tarnija. Hiinas oleme infusiooni-, süstimis-, vaskulaarse ligipääsu, rehabilitatsiooniseadmete, hemodialüüsi, biopsianõelte ja paratsenteesi toodete juhtivate pakkujate hulgas.
2023. aastaks olime edukalt tarninud tooteid klientidele enam kui 120 riigis, sealhulgas USA-s, EL-is, Lähis-Idas ja Kagu-Aasias. Meie igapäevased tegevused näitavad pühendumust ja reageerimisvõimet klientide vajadustele, mis teeb meist usaldusväärse ja integreeritud äripartneri.
Oleme kõigi nende klientide seas hea maine saavutanud hea teeninduse ja konkurentsivõimelise hinna poolest.
A1: Meil on selles valdkonnas 10-aastane kogemus, meie ettevõttel on professionaalne meeskond ja professionaalne tootmisliin.
A2. Meie tooted on kõrge kvaliteediga ja konkurentsivõimelise hinnaga.
A3. Tavaliselt on see 10000 tk; me soovime teiega koostööd teha, ärge muretsege MOQ pärast, saatke meile lihtsalt oma soovitud esemed.
A4. Jah, LOGO kohandamine on aktsepteeritud.
A5: Tavaliselt hoiame enamikku tooteid laos, saame proovid välja saata 5-10 tööpäeva jooksul.
A6: Me saadame FEDEX.UPS, DHL, EMS või Sea kaudu.
