Veresoonte emboliseerimisseade Polüvinüülalkoholi emboolia mikrosfäärid

Näidustused kasutamiseks (kirjeldage)

Emboolsed mikrosfääridon ette nähtud kasutamiseks arteriovenoossete väärarengute (AVM) ja hüpervaskulaarsete kasvajate, sealhulgas emaka fibroidide emboliseerimiseks.

Tavaline või tavaline nimi:Polüvinüülalkoholi emboolia mikrosfääridKlassifikatsioon

Nimi:Vaskulaarse emboliseerimise seade

Klassifikatsioon: II klass

Paneel:Kardiovaskulaarne

Seadme kirjeldus

Emboolsed mikrosfääridon korrapärase kuju, sileda pinna ja kalibreeritud suurusega kokkusurutavad hüdrogeeli mikrosfäärid, mis tekivad polüvinüülalkoholi (PVA) materjalide keemilise modifitseerimise tulemusena. Emboolsed mikrosfäärid koosnevad polüvinüülalkoholist (PVA) saadud makromeerist ja on hüdrofiilsed, mitteresorbeeruvad ja on saadaval erinevates suurustes. Säilituslahus on 0,9% naatriumkloriidi lahus. Täielikult polümeriseeritud mikrosfääri veesisaldus on 91–94%. Mikrosfäärid taluvad kokkusurumist 30%.

Embolic Microspheres tarnitakse steriilsena ja pakendatud suletud klaasviaalidesse.

Emboolsed mikrosfäärid on ette nähtud kasutamiseks arteriovenoossete väärarengute (AVM) ja hüpervaskulaarsete kasvajate, sealhulgas emaka fibroidide emboliseerimiseks. Blokeerides sihtpiirkonna verevarustuse, jääb kasvaja või väärareng toitainete nälga ja selle suurus väheneb.

Emboolseid mikrosfääre saab manustada tüüpiliste mikrokateetritega vahemikus 1,7–4 Fr. Kasutamise ajal segatakse Embolic Microspheres mitteioonse kontrastainega, et moodustada suspensioon. Embolic Microspheres on mõeldud ühekordseks kasutamiseks ning tarnitakse steriilsete ja mittepürogeensetena. Embolic Microsphere'i seadme konfiguratsioone on kirjeldatud tabelis 1 ja 2 allpool.

Emboolsete mikrosfääride erinevate suurusvahemike hulgas on emaka fibroidide emboliseerimiseks kasutatavad suurusvahemikud 500–700 μm, 700–900 μm ja 900–1200 μm.

Table: Emboolsete mikrosfääride seadme konfiguratsioonid

Imärge

Prokanal

Kood

Kalibreeritud

Suurus (µm)

Qsuurus

Hypervaskulaarsed kasvajad / arteriovenoossed

Malformatsioonid

Emaka fibroid

B107S103 100-300

1 ml mikrosfäärid: 7 ml 0,9%

naatriumkloriid

Jah Ei

B107S305 300-500

1 ml mikrosfäärid: 7 ml 0,9%

naatriumkloriid

Jah Ei

B107S507 500-700

1 ml mikrosfäärid: 7 ml 0,9%

naatriumkloriid

Jah Jah

B107S709 700-900

1 ml mikrosfäärid: 7 ml 0,9%

naatriumkloriid

Jah Jah

B107S912 900-1200

1 ml mikrosfäärid: 7 ml 0,9%

naatriumkloriid

Jah Jah

B207S103 100-300

2 ml mikrosfäärid: 7 ml 0,9%

naatriumkloriid

Jah Ei

B207S305 300-500

2 ml mikrosfäärid: 7 ml 0,9%

naatriumkloriid

Jah Ei

B207S507 500-700

2 ml mikrosfäärid: 7 ml 0,9%

naatriumkloriid

Jah Jah

B207S709 700-900

2 ml mikrosfäärid: 7 ml 0,9%

naatriumkloriid

Jah Jah

B207S912 900-1200

2 ml mikrosfäärid: 7 ml 0,9%

naatriumkloriid

Jah Jah