Veresoonte emboolumisseade polüvinüülalkoholi emboolsed mikrosfäärid

Kasutamise näidustused (kirjeldage)

Emboolsed mikrosfääridon mõeldud kasutamiseks arteriovenoossete väärarengute (AVM -i) ja hüpervaskulaarsete kasvajate, sealhulgas emaka fibroidide emboliseerimiseks.

Tavaline või tavaline nimi:Polüvinüülalkoholi emboolsed mikrosfääridKlassifikatsioon

Nimi:Veresoonte emboolumisseade

Klassifikatsioon: II klass

Paneel:Kardiovaskulaarne

Seadme kirjeldus

Emboolsed mikrosfäärid on kokkusurutavad hüdrogeeli mikrosfäärid, millel on regulaarne kuju, sile pind ja kalibreeritud suurus, mis moodustuvad polüvinüülalkoholi (PVA) materjalide keemilise modifikatsiooni tagajärjel. Emboolsed mikrosfäärid koosnevad polüvinüülalkoholist (PVA) saadud makromerist ja on hüdrofiilsed, mitteresorbeetavad ja on saadaval erineva suurusega. Säilituslahus on 0,9% naatriumkloriidi lahus. Täielikult polümeriseeritud mikrosfääri veesisaldus on 91% ~ 94%. Mikrosfäärid taluvad kokkusurumist 30%.

Emboolsed mikrosfäärid tarnitakse steriilsed ja pakendatakse suletud klaasist viaalidesse.

Emboolsed mikrosfäärid on ette nähtud kasutamiseks arteriovenoossete väärarengute (AVM -i) ja hüpervaskulaarsete kasvajate, sealhulgas emaka fibroidide emboliseerimiseks. Blokeerides sihtpiirkonna verevarustuse, on kasvaja või väärareng toitainete näljas ja suurus kahaneb.

Emboolseid mikrosfääre saab tarnida tüüpiliste mikrokatlite kaudu vahemikus 1,7–4 fr. Selle kasutamise ajal segatakse emboolsed mikrosfäärid suspensioonilahuse moodustamiseks mitteioonse kontrastainega. Emboolsed mikrosfäärid on mõeldud üheks kasutamiseks ning need on tarnitud steriilsete ja mittepürogeensete. Emboolse mikrosfääri seadme konfiguratsioonid on kirjeldatud allpool toodud tabelis 1 ja tabelis 2.

Emboolsete mikrosfääride erinevate suuruste vahemikud on emaka fibroidide emboliseerimiseks kasutatavad suurused 500–700 μm, 700–900 μm ja 900–1200 μm.

TaBLE: emboolsete mikrosfääride seadme konfiguratsioonid

Ialandamine

Prokanal

Kood

Kalibreeritud

Suurus (µm)

Quannsus

Hypervaskulaarsed kasvajad/ arteriovenoossed

Malformatsioon

Emaka fibroid

B107S103 100-300

1 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9%

naatriumkloriid

Jah Ei

B107S305 300-500

1 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9%

naatriumkloriid

Jah Ei

B107S507 500-700

1 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9%

naatriumkloriid

Jah jah

B107S709 700-900

1 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9%

naatriumkloriid

Jah jah

B107S912 900-1200

1 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9%

naatriumkloriid

Jah jah

B207S103 100-300

2 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9%

naatriumkloriid

Jah Ei

B207S305 300-500

2 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9%

naatriumkloriid

Jah Ei

B207S507 500-700

2 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9%

naatriumkloriid

Jah jah

B207S709 700-900

2 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9%

naatriumkloriid

Jah jah

B207S912 900-1200

2 ml mikrosfäärid: 7ml 0,9%

naatriumkloriid

Jah jah